El Ministerio de Salud (Minsa) informó que algunos frascos del lote defectuoso de suero fisiológico fabricado por Medifarma S.A. contenían hasta seis veces más sodio del nivel permitido, lo que pudo haber provocado efectos adversos graves en los pacientes.
“El 15 % de los frascos evaluados presenta una concentración excesiva de cloruro de sodio, lo que puede ser perjudicial e incluso mortal”, declaró el ministro de Salud, César Vásquez, en conferencia de prensa.
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Asimismo, precisó que este lote, identificado como 2123624, no fue adquirido por el Estado ni distribuido en hospitales públicos. “Con el seguimiento que se hizo al producto, se concluyó que solo fue distribuido a tres regiones: Lima, Cusco y La Libertad; todo en el sector privado”, indicó.
Se ha identificado que parte del lote de 20 000 frascos de cloruro de sodio (suero fisiológico) fue distribuido a boticas en Cusco, las cuales ya fueron notificadas para inmovilizar el producto. Del total, 15 400 unidades fueron entregadas por Medifarma en La Libertad, Cusco y Lima, mientras que el resto aún permanece en el laboratorio.
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El Ministerio de Salud iniciará un proceso administrativo para determinar las sanciones y ha ordenado que la Procuraduría presente una denuncia penal contra Medifarma y los responsables de la fabricación del suero defectuoso. “Es una negligencia en la producción de este producto”, enfatizó.
Casos adversos por suero
Hasta el momento, el Centro de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Digemid recibió el reporte de 12 casos de efectos adversos relacionados al uso del suero fisiológico 9‰, solución para perfusión del lote en mención.
Las reacciones en pacientes son: figura flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en la zona de la inyección y convulsión relacionados con el uso del producto.
